Oferecemos soluções completas e personalizadas para empresas do setor da saúde que desejam atuar com excelência, segurança e conformidade junto aos órgãos reguladores e com selos de qualidade.
Garantindo tranquilidade e confiança em cada etapa do seu processo regulatório e de gestão da qualidade.
Cuidamos da legalização da sua empresa junto à ANVISA com agilidade e segurança.
Auxiliamos no registro de produtos conforme as exigências da
ANVISA.
Implementamos sistemas que garantem qualidade e eficiência nos processos.
Apoiamos sua empresa na conquista de certificações e selos reconhecidos.
Obtemos alvarás e licenças locais para regularizar suas
atividades.
Realizamos estudos térmicos que asseguram a estabilidade dos produtos.
Oferecemos treinamentos técnicos e regulatórios sob medida para sua equipe.
Conduzimos auditorias internas e de fornecedores com foco na conformidade.
Avaliação e qualificação de fornecedores com base em critérios técnicos.
Apoiamos empresas na regularização de seus produtos e serviços, atuando desde a análise documental até a submissão completa aos órgãos competentes.
Desenvolvemos, implementamos e fortalecemos Sistemas da Qualidade, focando na melhoria contínua e na conformidade com as boas práticas.
Mais do que consultoria pontual, oferecemos acompanhamento técnico regular para garantir a manutenção da conformidade e o sucesso a longo prazo.
A PHARMASERVICE é uma empresa especializada em consultoria e assessoria regulatória e da qualidade, com foco em atender empresas do setor da saúde, como indústrias, distribuidoras, transportadoras, operadores logísticos, farmácias e clínicas.
Com ampla experiência no mercado e uma equipe altamente qualificada, oferecemos soluções personalizadas que garantem segurança, conformidade e eficiência aos nossos clientes.
Oferecer serviços regulatórios e da qualidade com excelência, contribuindo para o desenvolvimento ético, seguro e sustentável do setor da saúde
Com ampla experiência no mercado e uma equipe altamente qualificada, oferecemos soluções personalizadas que garantem segurança, conformidade e eficiência aos nossos clientes.
Ser referência nacional em consultoria regulatória e da qualidade, reconhecida pela ética, compromisso técnico e resultados consistentes.
Encontre aqui as respostas para as perguntas mais comuns sobre o atendimento e sobre a qualidade.
A AFE é uma autorização emitida pela ANVISA que permite que a empresa exerça determinadas atividades reguladas, como distribuição, importação, exportação, armazenamento e transporte de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Não. A necessidade da AFE depende do tipo de produto e da atividade exercida. Empresas que lidam com medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, saneantes e outros produtos regulados geralmente precisam da AFE.
É um produto que, mesmo sendo regulado pela ANVISA, não precisa passar por registro, mas deve seguir normas técnicas específicas e estar regularizado de outras formas, como notificação e rotulagem adequada.
As BPF são normas que visam garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos. Elas padronizam todos os processos de fabricação, armazenamento e controle de qualidade
Não. A empresa só pode iniciar suas atividades reguladas após a publicação da AFE no Diário Oficial da União (DOU)
Empresas que implementaram um Sistema de Gestão da Qualidade com o suporte da PharmaService apresentaram resultados expressivos em comparação com aquelas que ainda não adotaram um modelo estruturado.
Tem dúvidas sobre regulamentação, precisa regularizar sua empresa junto à ANVISA ou quer implementar um Sistema de Gestão da Qualidade eficiente?
Nossa equipe está pronta para te ajudar com soluções personalizadas, orientação técnica e todo o suporte necessário para garantir a conformidade do seu negócio.
Está com dúvidas sobre regularização, registro ou implantação de sistemas da qualidade?
Conte com o suporte técnico da PHARMASERVICE
Rua Henrique Rabelo, 1330, Fortaleza, 60110-540, CE, BR.